Регистрация - Качество и скорость работы.
Условие моей работы – полная прозрачность, содействие и предоставление информации на любом этапе регистрационного процесса
Основные виды деятельности :
- Новая регистрация (Иновационная) лекарственных средств
- Регистрация генерических лекарственных средств
- Перерегистрация лекарственных средств
- регистрации препарата крови
- регистрации иммунобиологического препарата
- регистрации паралечебного средства
- регистрации радиофармацевтического средства
- регистрации биологически активной добавки (БАД),
- Регистрация ветеринарных препаратов
- Регистрации стоматологических материалов
- Регистрация диагностических средств: тест-систем (по нозологиям),
- Регистрация аллергенов (кроме аллергена, предназначенного для конкретного физического лица),
- Регистрация реагентов (для клинической биохимии и клинической химии) и сывороток:
- услуги по внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, на зарегистрированное лекарственное средство,
Мы предлагаем Вам :
Проведение всего цикла регистрации Вашего лекарственного средства - от составления регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения.
Сотрудничая с нами Вы получаете:
Качественные документы (грамотно оформленное регистрационное досье):
Это ускорит процедуру регистрации вашего лекарственного средства за счёт отсутствия возврата нормативных документов из государственных органов с целью исправления ошибок.
Высокая скорость выполнения работ и соблюдение сроков:
Это даёт вам возможность планирования начала продаж препарата и позволяет провести правильные маркетинговые исследования, основанные на реальных сроках.
Консультации по формированию
регистрационного досье
- Изучение представленной документации;
- Проведение консультаций со специалистами исполнительных органов;
- Предрегистрационная подготовка документации;
- Фармэкспертиза;
- Составление регистрационного досье;
- Разработку нормативной документации;
По законодательству Грузии существует два режима регистрации :
Национальный режим
Режим признания